Sérologická diagnostika ochorení rúk, nôh a úst

Prehľad ochorenia rúk, nôh a úst (HFMD)

Choroba rúk, nôh a úst je rozšírená najmä u malých detí. Je vysoko nákazlivá, má vysoký podiel asymptomatických infekcií, zložité prenosové cesty a rýchle šírenie, čo môže v krátkom čase spôsobiť rozsiahle ohniská, čo sťažuje kontrolu epidémie. Počas ohnísk môže dôjsť ku kolektívnym infekciám v materských školách a centrách starostlivosti o deti, ako aj k familiárnemu zhlukovaniu prípadov. V roku 2008 ministerstvo zdravotníctva zaradilo HFMD do liečby infekčných chorôb kategórie C.

Coxsackievírus A16 (CA16) a enterovírus 71 (EV71) sú bežné vírusy spôsobujúce HFMD. Epidemiologické údaje naznačujú, že CA16 často cirkuluje súbežne s EV71, čo vedie k častým prepuknutiam HFMD. Počas týchto prepuknutí podiel infekcií CA16 ďaleko prevyšuje podiel infekcií EV71 a často predstavuje viac ako 60 % z celkového počtu infekcií. HFMD spôsobená EV71 môže viesť k poškodeniu centrálneho nervového systému. Podiel závažných prípadov a úmrtnosť u pacientov infikovaných EV71 sú výrazne vyššie ako u pacientov infikovaných inými enterovírusmi, pričom úmrtnosť v závažných prípadoch dosahuje 10 % – 25 %. Infekcia CA16 však vo všeobecnosti nespôsobuje rôzne ochorenia súvisiace s centrálnym nervovým systémom, ako je aseptická meningitída, mozgová encefalitída a paralýza podobná detskej obrne. Preto je včasná diferenciálna diagnostika obzvlášť dôležitá pre záchranu životov v závažných prípadoch.

Klinické testovanie

Súčasné klinické testovanie HFMD zahŕňa predovšetkým detekciu nukleových kyselín patogénu a sérologickú detekciu protilátok. Spoločnosť Beier využíva metódy ELISA (enzýmovo-imunosorbentného testu) a koloidného zlata na vývoj testovacích súprav na protilátky proti enterovírusu 71 a testovacích súprav na protilátky IgM proti vírusu Coxsackie A16 na diferenciálnu detekciu patogénov HFMD. Detekcia sérových protilátok ponúka vysokú citlivosť, dobrú špecificitu a je jednoduchá, rýchla a vhodná na klinické testovanie v zdravotníckych zariadeniach všetkých úrovní a na rozsiahle epidemiologické sledovacie štúdie.

Špecifické diagnostické indikátory a klinický význam infekcie EV71

Špecifická diagnóza infekcie EV71 sa opiera o detekciu protilátok proti EV71-RNA, EV71-IgM a EV71-IgG v sére alebo o detekciu EV71-RNA vo vzorkách výterov.

Po infekcii vírusom EV71 sa najskôr objavia protilátky IgM, ktoré vrcholia v druhom týždni. Protilátky IgG sa začínajú objavovať v druhom týždni po infekcii a pretrvávajú relatívne dlho. EV71-IgM je dôležitým indikátorom primárnej alebo nedávnej infekcie, čo uľahčuje včasnú detekciu a liečbu infekcie EV71. EV71-IgG je kľúčovým indikátorom pre diferenciálnu diagnostiku infekcie, užitočným pre epidemiologické vyšetrovanie a hodnotenie účinnosti očkovania. Detekcia zmeny titra protilátok medzi párovými vzorkami akútneho a rekonvalescenčného séra môže tiež určiť stav infekcie EV71; napríklad štvornásobný alebo väčší geometrický nárast titra protilátok v rekonvalescenčnom sére v porovnaní s akútnym sérom možno posúdiť ako aktuálnu infekciu EV71.

Špecifické diagnostické indikátory a klinický význam infekcie CA16

Špecifická diagnóza infekcie CA16 sa opiera o detekciu protilátok CA16-RNA, CA16-IgM a CA16-IgG v sére alebo o detekciu CA16-RNA vo vzorkách výterov.

Po infekcii CA16 sa najskôr objavia protilátky IgM, ktoré vrcholia v druhom týždni. Protilátky IgG sa začínajú objavovať v druhom týždni po infekcii a pretrvávajú relatívne dlho. CA16-IgM je dôležitým indikátorom primárnej alebo nedávnej infekcie.

Význam kombinovaného testovania protilátok proti EV71 a CA16

HFMD je spôsobená niekoľkými enterovírusmi, pričom bežnými sérotypmi sú EV71 a CA16. Výskum naznačuje, že HFMD spôsobená vírusom CA16 sa zvyčajne prejavuje relatívne klasickými príznakmi, má menej komplikácií a dobrú prognózu. Naproti tomu HFMD spôsobená EV71 sa často prejavuje závažnejšími klinickými príznakmi, má vyššiu mieru závažných prípadov a úmrtnosti a často je spojená s komplikáciami centrálneho nervového systému. Klinické príznaky HFMD sú komplexné a často im chýba typickosť, čo robí klinickú diagnostiku obzvlášť náročnou, najmä v skorých štádiách. Význam kombinovaného testovania sérových protilátok spočíva v nahradení časovo náročných a ťažkopádnych tradičných metód izolácie vírusu, sérologickej identifikácii patogénu a poskytnutí základu pre klinickú diagnostiku, liečebné stratégie a prognózu ochorenia.

Analýza výkonnosti produktu

ELISA testu EV71-IgMSúpravaAnalýza výkonnosti

Výsledky naznačujú:Testovacia súprava Beier EV71-IgM vykazuje vysokú citlivosť a dobrú špecificitu pri testovaní séra od jedincov infikovaných EV71. Zdroj údajov: Národný inštitút pre kontrolu a prevenciu vírusových chorôb, čínske CDC.

Analýza výkonnosti súpravy EV71-IgG ELISA (I)

Analýza výkonnosti súpravy EV71-IgG ELISA (II)

Výsledky naznačujú:Testovacia súprava Beier EV71-IgG vykazuje vysokú mieru detekcie v sére od jedincov s opakujúcou sa infekciou EV71. Zdroj údajov: Národný inštitút pre kontrolu a prevenciu vírusových chorôb, čínske CDC.

Analýza výkonnosti súpravy CA16-IgM ELISA

Výsledky naznačujú:Testovacia súprava Beier CA16-IgM vykazuje vysokú mieru detekcie a dobrú zhodu. Zdroj údajov: Národný inštitút pre kontrolu a prevenciu vírusových chorôb, čínske CDC.

Analýza výkonnosti testovacej súpravy EV71-IgM (koloidné zlato)

Výsledky naznačujú:Testovacia súprava Beier EV71-IgM (koloidné zlato) vykazuje vysokú citlivosť a dobrú špecificitu pri testovaní séra od jedincov infikovaných EV71. Zdroj údajov: Národný inštitút pre kontrolu a prevenciu vírusových chorôb, čínske CDC.

Analýza výkonnosti testovacej súpravy CA16-IgM (koloidné zlato)

Výsledky naznačujú:Testovacia súprava Beier CA16-IgM (koloidné zlato) vykazuje vysokú citlivosť a dobrú špecificitu pri detekcii séra u jedincov infikovaných CA16. Zdroj údajov: Národný inštitút pre kontrolu a prevenciu vírusových chorôb, čínske CDC.