Na pozadí normalizácie epidémie Covid-19 sa aj zámorský dopyt po antigénnych produktoch Covid-19 zmenil z predchádzajúceho núdzového dopytu na bežný dopyt a trh je stále široký.
Ako všetci vieme, požiadavky EÚ na prístup k antigénovým produktom Covid-19 sú veľmi vysoké a Spoločný zoznam HSC výboru EÚ pre zdravotnú bezpečnosť (všeobecný biely zoznam EÚ) je v súčasnosti najuznávanejším zoznamom činidiel na detekciu antigénov v EÚ.Možnosť zapísať sa do spoločného zoznamu, ktorý je oficiálne schválený Európskou úniou, môže preukázať, že kvalita produktu je uznaná Európskou úniou.
V súčasnosti sú produkty na spoločnom zozname HSC (všeobecný biely zoznam EÚ) rozdelené do dvoch kategórií: prostredníctvom prospektívnych štúdií klinických skúšok sa dostanú do zoznamu kategórie A;Prostredníctvom retrospektívnych štúdií klinických štúdií sa dostane do zoznamu kategórie B.
Výsledky testov reagencií od výrobcov triedy A aj B možno použiť na vydávanie elektronických certifikátov výsledkov testov COVID-19, ale členské štáty EÚ s väčšou pravdepodobnosťou uznajú výsledky testov reagencií výrobcov triedy A ako výrobcov triedy B.
Súprava rýchleho testovania antigénu Covid-19 úspešný vstup do spoločného zoznamu HSC kategórie A ukazuje, že súprava má vynikajúci výkon.
V súčasnosti spoločnosť Beijing Beier vyvinula veľa produktov na diagnostiku Covid-19 a získala registráciu CE.
| 1 | Súprava rýchleho testovania Covid-19/chrípky A+B/RSV na rýchly test |
| 2 | Súprava na rýchly test COVID-19 a chrípky A/B |
| 3 | 2019 – Nová kazeta na rýchly test IgM/IgG na koronavírus (WB/S/P) |
| 4 | 2019 – Nová kazeta na rýchly test IgM na koronavírus (WB/S/P) |
| 5 | 2019 – Nová kazeta na rýchly test na protilátky proti koronavírusu (koloidné zlato) |
| 6 | Testovacia súprava protilátok proti SARS-CoV-2 IgM (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 testovacia súprava IgG protilátok (ELISA) |
| 8 | Súprava na test celkových ab na SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 testovacia súprava neutralizujúcich protilátok (ELISA) |
| 10 | Súprava na rýchly test neutralizačných protilátok SARS-CoV-2 (koloidné zlato) |
Čas odoslania: 09. december 2022